2022年5月22日實施《中國藥典》2020年版二部《氧藥品標準》
批件號: XGB2021-061，醫用及航空呼吸用氧國家標準 GB 8982-2009
1998年把醫用氧歸類到藥品。
2009年合並了醫用氧及航空呼吸規定了醫用氧及航空呼吸用氧產(chan) 品的要求、檢驗規則、試驗方法以及包裝、標誌、儲(chu) 存、運輸與(yu) 安全警示。本標準適用於(yu) 由分離空氣製取的氣態及液態醫用氧、航空呼吸用氧。
2022年根據實際檢測落實，刪除了2009年時對醫用氧的一些檢測項目，保留關(guan) 鍵檢測要求: CO一氧化碳，CO2二氧化碳和水分。讓檢測有方法可查，有標準可依，定量化規定。
2020版藥典醫用氧氣二部實施從(cong) 2021年修訂稿公示，到2022年5月22日落地，經過多部門嚴(yan) 謹的考察論證，把一些不好量化的指標進行了修正。
本次保留一氧化碳，二氧化碳和水分三項。而且三項的標準都是有依據的。
國標規定
一氧化碳濃度達到24PPM可以正常工作，5PPM之內(nei) 是對人體(ti) 無害的濃度。
二氧化碳在正常空氣中含量為(wei) 300PPM，因此醫用氧中規定不高於(yu) 300PPM。
水分67PPM，是考慮抑製細菌生長。
一氧化碳不大於(yu) 0.0005%mI/ml，使用檢測管法，檢測管量程為(wei) 5ppm
二氧化碳不大於(yu) 0.03%ml/mI，使用檢測管法，檢測管量程為(wei) 100ppm
水分檢測管不大於(yu) 0.0067%mI/ml，使用檢測管法，檢測管量程為(wei) 67ppm
